Бронхоксол® раствор

Изображение Бронхоксол® раствор

www.bronhoxol.ru

Регистрационный номер:
ЛС-000458

Торговое наименование:
Бронхоксол®.

Международное непатентованное наименование:
Амброксол.

Лекарственная форма:
Раствор для приема внутрь.

Состав:
Активное вещество:

  • Амброксола гидрохлорид - 0,75 г

Вспомогательные вещества:

  • Метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен) - 0,13 г
  • Пропилпарагидроксибензоат (Пропилпарабен) - 0,02 г
  • Натрия дисульфит - 0,02 г
  • Натрия цикламат - 0,90 г
  • Сахаринат натрия - 0,10 г
  • Лимонной кислоты моногидрат - 0,25 г
  • Натрия гидроксид (Натрий едкий) - 0,10 г
  • Вода очищенная до 100 г

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ:
R05CB06.

Фармакологические свойства:
Амброксол оказывает муколитическое (секретолитическое) действие.
Амброксол является метаболитом бромгексина и образуется путем N-деметилирования. Стимулирует серозные клетки желез слизистой бронхов, нормализуя нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов, разжижает мокроту, увеличивает её объём и облегчает отток секрета; увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеольных пневмоцитах. Препарат оказывает слабое противокашлевое действие. Действие препарата наступает через 30 минут после приема.

Фармакодинамика:
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты.
Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении - через 10-30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая (при любых путях введения), Тcmax-2 ч., связь с белками плазмы 80 %. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2-7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелом ХПН, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеобронхит, бронхит, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз и др.).
Воспаление полости носоглотки (для улучшения разжижения слизи).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим составляющим компонентам препарата, эпилептический синдром; беременность (I триместр), период кормления грудью.

С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность (необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; беременность (II и III триместр).

Способ применения и дозы:
Внутрь. (1 мл = 20 капель)
Взрослым:
3 раза в день по 4 мл (по 30 мг амброксола г/х).
При длительном лечении возможно уменьшение разовой дозы до 2 мл (до 15 мг амброксола г/х).
Детям:
в возрасте до 2 лет: 2 раза в день по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х);
от 2 до 5 лет: 3 раза в день по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х);
от 5 до 12лет: 2 - 3 раза в день по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).

Бронхоксол принимают после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Во время лечения для усиления муколитического эффекта необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода). Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Бронхоксол более 4 - 5 дней.

Побочное действие:
Аллергические реакции:

  • Кожная сыпь
  • Крапивница
  • Ангионевротический отёк

В отдельных случаях:

  • Аллергический контактный дерматит
  • Анафилактический шок

Редко:

  • Слабость
  • Головная боль
  • Диарея
  • Сухость во рту и дыхательных путях
  • Экзантемы
  • Ринорея
  • Дизурия

При длительном применении в высоких дозах:

  • Гастралгия
  • Тошнота
  • Рвота

При первых признаках развития побочных эффектов следует отменить прием препарата. Проинформируйте своего врача об их степени тяжести и проконсультируйтесь о необходимых в данной ситуации мероприятиях.
Если Вы наблюдаете у себя развитие побочных явлений, описанных, либо не описанных в предлагаемой инструкции по применению, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Передозировка:
Симптомы:

  • Тошнота
  • Рвота
  • Диарея
  • Диспепсия

Лечение:

  • Искусственная рвота
  • Промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата
  • Приём жиросодержащих продуктов

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием Бронхоксола с:

  • Амоксициллином 
  • Цефуроксимом 
  • Доксициклином
  • Эритромицином

способствует улучшению проникновения антибиотиков в легочную ткань. Бронхоксол нельзя назначать одновременно с противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами:
Не влияет.

Форма выпуска:
Раствор для приёма внутрь 7,5 мг/мл. По 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла или во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми, или крышками с капельницей.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100 мл во флаконы оранжевого или коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками пластмассовыми.
Каждый флакон вместе с пипеткой или ложкой, или мерным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать позже даты указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.